Сертификация ISO-13485 в Москве

Стандарт ISO 13485:2003 содержит требования к системе менеджмента качества производителей медицинских изделий.

Основные требования международного стандарта ISO 13485:2003 основываются на требованиях стандарта ISO 9001. Однако? в связи с тем, что стандарт ISO 13485 полностью посвящен медицинским изделиям и сопутствующим услугам, в нем содержится множество новых требований, затрагивающих различные сферы данной отрасли.

Мы поможем пройти сертификацию

ISO 13485 в Москве за 1 день

за 49 000 рублей

Получить сертификат ISO

Отзывы наших клиентов

Список необходимых документов (копии)

  • Устав;
  • Свидетельство ОГРН;
  • Свидетельство ИНН;
  • Карта партнера (реквизиты предприятия);
  • Три диплома Ваших работников (специальность не имеет значение);
  • Виды деятельности (указываются в сертификате).
Выберите эксперта

Вы можете выбрать эксперта, отправить ему сообщение, и он Вам перезвонит.

Фотография сотрудника
Ирина Якина
Ведущий специалист отдела СРО
Фотография сотрудника
Инна Тарасова
Ведущий специалист отдела СРО
Фотография сотрудника
Ульяна Султангирова
Ведущий специалист отдела СРО
Фотография сотрудника
Заррина Тимеркаева
Ведущий специалист отдела СРО

Наша команда - более 50 экспертов

Их можно выбрать из раздела "Классификатор СРО", либо указать иные любые виды деятельности, в том числе из ОКВЭД.

По окончании работ заказчик получает

  • 2 Сертификата ISO на русском и английском языках (на организацию);
  • 3 Сертификата экспертов — аудиторов, оформленные на любых Ваших сотрудников (ответственные лица за бизнес-процессы), которые в последствии будут курировать данное направление;
  • разрешение на применение знака системы (как основа рекламной политики компании);
  • документацию для внедрения системы качества;
  • пакет указанных документов в электронном виде.

Преимущества

  • повысить качество медицинских изделий, и, как следствие, удовлетворенность потребителей;
  • продемонстрировать потребителям, партнерам и другим заинтересованным сторонам способности компании производить медицинские изделия, соответствующие уставленным требованиям по качеству и безопасности;
  • повысить гибкость и быстроту отклика компании на изменения потребностей рынка;
  • получить дополнительные преимущества перед конкурентами при участии в тендерах, конкурсах за право получения государственного или муниципального заказа;
  • повысить инвестиционную привлекательность предприятия;
  • повысить производительность персонала и эффективность использования ресурсов;
  • повысить имидж и репутацию организации как надежной и стабильной компании и др.;
  • оптимизировать бизнес-процессы в соответствии с системой менеджмента качества, ориентированной на процессы разработки, проектирования, производства и использования медицинских изделий и сопутствующие услуги;
  • значительно укрепить позиции организации на зарубежном рынке
«СтройЮрист» - зарегистрированный товарный знак. Незаконное использование товарного знака влечет за собой гражданскую, административную и уголовную ответственность (ст.1515 ГК РФ, ст. 14.10. КоАП РФ, ст.180 УК РФ).
Наверх Наверх